财联社(上海,编辑 史正丞)讯,当地时间周四,英国生物制药公司葛兰素史克(GSK)发表公告称,公司与Vir生物科技合作研发的单克隆抗体疗法Sotrovimab对于奥密克戎变异株的关键变异部分仍有效。截至发稿,GSK美股盘前涨0.82%;Vir涨7.56%。
(来源:公司官网)据悉,这项研究已经发布在bioRxiv预印本平台上,尚未经过同行评审。这些数据是通过对奥密克戎特定个体突变的“假病毒”测试生成。实现数据显示,抗体疗法对奥密克戎受体结合结构域(RBD)的G339D、K417N、N440K、S477N、T478K、Q493R和N501Y突变仍能维持中和活动,同时虽然G446S和E484A突变目前还未获得数据,但抗体对G446V和E484K仍能维持活动。在其他多个变异方面,该抗体也呈现潜在有效的特征。
(来源:研究报告)两家公司表示,目前正在持续进行体外“假病毒”测试,以确认Sotrovimab对奥密克戎所有突变组合的中和活性,预计将在今年年底给出进一步的更新。
Vir首席执行官George Scangos表示,在研发Sotrovimab的时候我们就特意把病毒的变异性考虑在内,特别针对新冠病毒刺突蛋白中不太容易变异的区域,希望这一疗法不仅能够应对目前已经出现的病毒,也能应用于未来不可避免会出现的新病毒。
Sotrovimab此前已经获得美国FDA批准用于成人和12岁以上儿科(体重40KG以上)紧急使用,用于治疗轻、中症新冠病毒感染。此前的Ⅲ期试验数据显示,这款药物对于尚未住院且不需要吸氧的患者,(对应安慰剂组)能够降低79%住院或死亡的概率。
对于两家公司来说,周四还有一个好消息。英国药品和医疗产品监管署发布公告称批准这款药物上市,此前英国政府已经同意采购10万剂。
(来源:政府网站)